Ispire i IKE Tech se sastaju sa FDA Tobacco Centrom kako bi razgovarali o primjeni PMTA i tehnologiji za verifikaciju starosti

Ispire i IKE Tech se sastaju sa FDA Tobacco Centrom kako bi razgovarali o primjeni PMTA i tehnologiji za verifikaciju starosti

Ispire i IKE Tech LLC su u razgovorima sa FDA u vezi sa tehnologijom za provjeru starosti za elektronske cigarete, s ciljem osiguravanja upotrebe odraslih i sprječavanja upotrebe adolescenata. Ova tehnologija može omogućiti odobravanje različitih okusa proizvoda za elektronske cigarete. Očekuje se da će IKE Tech završiti relevantna istraživanja u prvom kvartalu 2025.

Dana 18. novembra, Ispire Technology (u daljem tekstu "Ispire") objavila je na svojoj službenoj web stranici da je održala sastanak za podnošenje prijave za duhanske proizvode prije stavljanja na tržište (PMTA) sa IKE Tech LLC (u daljem tekstu "IKE Tech") i Centar za duhanske proizvode američke Uprave za hranu i lijekove (FDA CTP) kako bi razgovarali o marketinškim aplikacijama za svoju tehnologiju za provjeru starosti.

Izvještava se da ova tehnologija ima za cilj omogućiti odraslim potrošačima siguran pristup elektronskim sistemima za isporuku nikotina (ENDS) dok spriječi maloljetnike da koriste takve proizvode. IKE Tech tehnologija za provjeru identiteta i starosti pružit će odraslima više mogućnosti da koriste proizvode za e-cigarete s okusom odobrenih PMTA. Ova tehnologija se oslanja na blockchain i suradnju s pružateljima usluga provjere identiteta i starosti kako bi se osiguralo da je mogu koristiti samo ovlaštene odrasle osobe.

Stav FDA o ključnim tačkama:

Komponenta PMTA: IKE Tech će dostaviti komponentu PMTA umjesto direktne prodaje gotovih duhanskih proizvoda potrošačima. FDA navodi da ako komponente IKE Tech-a ispunjavaju sve regulatorne zahtjeve, njihov PMTA će biti razmatran za prioritetnu reviziju. Ako je ovlaštena, komponenta PMTA će omogućiti proizvođačima ENDS-a da koriste IKE Tech sistem u svom gotovom duhanskom proizvodu PMTA kao plug and play rješenje za ograničavanje starosti, što može omogućiti odobrenje ENDS proizvoda u različitim okusima.
Kreirajte glavnu datoteku duhanskih proizvoda (TPMF): IKE će kreirati i arhivirati TPMF za IKE komponente. Nakon autorizacije, komponente i TPMF se mogu dostaviti proizvođačima ENDS opreme prema ugovoru za uključivanje u proizvod.

Očekuje se da će IKE Tech završiti potrebna istraživanja, uključujući komponente za provjeru identiteta i starosti, u prvom tromjesečju 2025.

Izvršni direktor Ispirea Michael Wang rekao je,

Posvećeni smo smanjenju štete kroz inovacije i saradnju sa regulatornim agencijama, što je srž misije Ispire. Ponosni smo što predstavljamo tehnologiju koja ima za cilj odgovornu podršku izboru odraslih potrošača uz značajno smanjenje izloženosti mladih e-cigaretama. Ova tehnologija predstavlja našu predanost usklađivanju s regulatornim smjernicama i razvoju novih standarda za sigurnije proizvode e-cigareta
Izvještava se da je IKE Tech LLC zajedničko ulaganje između Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify i Chemular Inc., posvećeno tehnologiji za verifikaciju identiteta i starosti (IAV).