Američka FDA i Ministarstvo financija izradili su nove propise: Proizvodima e-cigareta koji ne daju brojeve za praćenje može biti odbijen ulazak u SAD

Američka FDA i Ministarstvo financija izradili su nove propise: Proizvodima e-cigareta koji ne daju brojeve za praćenje može biti odbijen ulazak u SAD

Američka FDA i Ministarstvo financija predložili su novo pravilo prema kojem se od uvoznika zahtijeva da dostave broj za praćenje podnošenja (STN) proizvoda elektronskih cigareta u elektronskom sistemu uvoza američke carinske i granične zaštite (CBP). Ako se pravilo dovrši, svim proizvodima elektronskih cigareta koji ne podnose STN može biti odbijen ulazak u Sjedinjene Države. Ovaj zahtjev ima za cilj da pojednostavi i ojača pristupni pregled proizvoda elektronskih cigareta.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i Ministarstvo financija objavili su 15. augusta predloženo pravilo koje bi zahtijevalo od uvoznika da dostave broj za praćenje podnošenja (STN) proizvoda elektronskog sistema isporuke nikotina (ENDS) koje je izdala FDA u elektronskom uvozni sistem kojim upravlja američka carinska i granična zaštita (CBP). Ovaj novi zahtjev ima za cilj da pojednostavi proces revizije prihvatljivosti za ENDS proizvode koji ulaze u Sjedinjene Države.

Kada podnosilac zahtjeva podnese marketinšku aplikaciju za novi duhanski proizvod, FDA će dodijeliti jedinstveni identifikator pod nazivom STN. Ako se predloženo pravilo dovrši, svakom ENDS proizvodu (elektronska cigareta) koji ne podnese STN može biti odbijen ulazak u Sjedinjene Države.

STN koji izdaje FDA jedan je od važnih elemenata podataka za FDA-ovu reviziju prihvatljivosti i određivanje. FDA će također pregledati druge informacije o proizvodu i može uzorkovati i pregledati proizvod.

Zahtevajući da se STN unesu u sistem elektronskog uvoza i automatizujući njihov pregled, FDA očekuje da uštedi ograničene resurse koji se koriste za pregled ENDS proizvoda kako bi se utvrdilo da li su u skladu sa zakonima i propisima FDA.

Osim toga, FDA je rekla da će počevši od 16., proces komentiranja predloženog pravila pod nazivom "Dostavljanje podataka o uvozu FDA za korištenje u automatiziranom komercijalnom okruženju za određene duhanske proizvode" biti otvoren za javnost i da će se završiti 15. oktobra , 2024.