Američki Vrhovni sud će 20. juna razmotriti četiri slučaja FDA u vezi sa regulacijom e-cigareta

Američki Vrhovni sud će 20. juna razmotriti četiri slučaja FDA u vezi sa regulacijom e-cigareta

Američki Vrhovni sud će razmotriti četiri slučaja koji se odnose na regulaciju e-cigareta od strane FDA, uključujući žalbe proizvođača na zabranu prodaje i pitanje treba li sud ograničiti mjesto na određene sudove. Istovremeno, FDA je podnijela zahtjev da sud odluči o regulaciji e-cigareta.

 

Prema Vaping360 od 6. juna, američki Vrhovni sud je odlučio da će 20. juna preispitati četiri presude u vezi sa uredbom Uprave za hranu i lijekove (FDA) o proizvodima za e-cigarete.

 

Četiri slučaja su:

 

FDA protiv Wages i White Lion Investments, LLC (posluje kao Triton Distribution)

 

Magellan Technology, Inc protiv FDA

 

Lotus Vaping Technologies, LLC protiv FDA

 

Logic Technology Development LLC protiv FDA

U predmetima Magellan, Lotus i Logic, proizvođači su izgubili žalbe na naloge federalnih sudova o odbijanju marketinga (MDO) i zatražili su od Vrhovnog suda da odobri nalog za ponovno saslušanje, nadajući se da će sud izdati sudski poziv da pristane na preispitivanje ovih odluka .

 

Među njima, najgledaniji slučaj je zahtjev FDA sudu da preispita svoj slučaj u MDO žalbenom predmetu Triton Distribution, koji je izgubio u Petom krugu. Triton je teksaški proizvođač tekućina za e-cigarete koji je uložio žalbu na MDO u oktobru 2021., a njegov slučaj je spojen sa slučajem njegove sestrinske kompanije Vapetasia, koju su obje kompanije izgubile u Petom krugu 2022. Triton je potom podnio peticiju sa sudom i dobio ponovljeno suđenje od sadašnjeg petog okružnog suda, koje je Triton dobio sa 10 prema 6 glasova.

 

Američka državna tužiteljica Elizabeth Prelogar snažno je preporučila da sud prihvati ovaj predmet na preispitivanje jer pokriva većinu pitanja u ostala tri slučaja i da je Tritonov slučaj izazvao "podjelu okružnog suda" kada je više sudova donijelo različite zaključke.

 

Vrhovni sud će na sjednici 20. juna donijeti odluku o razmatranju prihvatanja predstavki, a sudije mogu odlučiti da prihvate jednu od predstavki ili da prihvate više, ili da odbiju sve četiri. Triton i drugi proizvođači koji pobijede u petom krugu moći će nastaviti s prodajom proizvoda dok FDA ne završi novu reviziju njihovih aplikacija za duhan prije tržišta (PMTA).

 

Jonathan Adler, američki pravni stručnjak, smatra da će Tritonov zahtjev "velika vjerovatnoća" biti prihvaćen od strane suda. "Razvoj kruga i njegov kontinuirani uticaj na sposobnost FDA-e da upravlja procesom odobravanja PMTA čini eventualnu reviziju Vrhovnog suda neizbježnom", napisao je u martu. "Ako Ministarstvo pravde bude nastojalo da riješi ovo pitanje, onda će sud vjerovatno preuzeti slučaj."

 

U srodnim vijestima iz Vrhovnog suda, FDA je podnijela peticiju tražeći od Vrhovnog suda da presudi da je peti krug pravo mjesto za prigovor RJ Reynoldsa MDO-u. Reynolds je uložio žalbu na tri MDO-a za Vuse mahune s okusom mente (za Vuse Solo, Vibe i Alto uređaje) tako što je angažovao kotužioce sa maloprodajnim ili distributivnim preduzećima koja se nalaze unutar granica Petog okruga. (Sud je objedinio tri žalbe.)

 

Zakon o kontroli duhana predviđa da se žalbe na marketinške odluke FDA trebaju podnijeti "u Washingtonu, DC, ili u okružnom sudu u kojem se nalaze" u roku od 30 dana. Advokati FDA su rekli: "Reynolds je osnovan u Sjevernoj Karolini, tamo ima sjedište i glavno mjesto poslovanja u

 

Winston-Salem, Sjeverna Karolina." Prema FDA, Reynoldsovu žalbu bi trebalo saslušati ili Četvrti okrug ili okrug Kolumbija.

U svakoj od Reynoldsovih žalbi, vladini advokati su osporavali mjesto održavanja i bili su odbijeni od strane Petog okruga, koji je smatrao da je mjesto ispravno sve dok najmanje jedan tužitelj boravi u granicama tog okruga.

 

„U svetlu ove presude, drugi proizvođači koji nisu u krugu počeli su da koriste istu strategiju za podnošenje zahteva za reviziju u Petom okrugu, koji je odlučio da dozvoli preispitivanje maloprodaje duvanskih proizvoda koji nema pravo na sudsku reviziju prema Postupiti da se efektivno ponište ograničenja u vezi sa mjestom održavanja suda i da se ugrozi presedan u drugim krugovima;

 

Vladini advokati naveli su razloge zbog kojih bi Vrhovni sud trebalo da preispita (i preinači) odluku Petog okruga, prvenstveno zato što se odredba o žalbi u Zakonu o kontroli duvana odnosi na proizvođače, a ne na trgovce na malo kojima je odbijena dozvola za stavljanje u promet.

 

U međuvremenu, peti krug je odobrio Reynoldsov zahtjev za obustavu sudskog postupka u konsolidovanim žalbama Vuse MDO do ishoda peticije FDA Triton Distribution Vrhovnom sudu.

 

Vladin pravni tim je rekao:

 

"Čekanje na konačnu presudu u ovim slučajevima moglo bi uključivati ​​nekoliko godina kašnjenja. U međuvremenu, Fifth Circuit odustaje od FDA-ovog naloga o odbijanju ostat će na snazi, a Reynolds i drugi proizvođači će nastaviti prodavati proizvode za e-cigarete koje FDA nikada nije Osim toga, peticije za reviziju koje su podnijeli proizvođači koji nisu u krugu i dalje će se gomilati u Petom krugu."