Američka FDA je po prvi put obnovila nalog za odobravanje rizika: osam švedskih proizvoda od šibica može se prodavati do 2032.

Američka FDA je po prvi put obnovila nalog za odobravanje rizika: osam švedskih proizvoda od šibica može se prodavati do 2032.

Američka FDA najavila je obnovu odobrenja za korekciju rizika za osam generičkih proizvoda za burmut iz Swedish Match-a, omogućavajući im da nastave prodaju do 2032. Ovi proizvodi su dobili deklaraciju da "korištenje burmuta umjesto cigareta može smanjiti rizik od raznih bolesti", uključujući oralni karcinom, bolesti srca i rak pluća. FDA naglašava da se obnova temelji na znanstvenim dokazima i potvrđuje učinak burmuta na smanjenje štete.

7. novembra, po američkom vremenu, američka administracija za hranu i lijekove (FDA) objavila je na svojoj službenoj web stranici da je nakon rigoroznog naučnog pregleda izdala modificirani nalog za obnavljanje autorizacije rizika za Swedish Match USA, Inc. za osam generičkih šmrkanih proizvoda. Kroz ovu obnovu, ovi proizvodi se mogu nastaviti prodavati (odobreni su za prodaju od 2019.) i dolaze sa sljedećom izmijenjenom izjavom o riziku: „Upotreba generičkog burmuta umjesto cigareta može smanjiti rizik od raka usne šupljine, bolesti srca, raka pluća , moždani udar, emfizem i hronični bronhitis

Proizvodi koji su dobili naloge za korekciju rizika uključuju:

General Loose
General Dry Mint Porcija Original Mini
Opća porcija Originalna velika
General Classic Blend Porcija Bijela Velika-12ct
General Mint Porcija Bijela Velika
Opća nordijska menta Porcija Bijela Velika-12ct
Opća porcija Bijela Velika
General Wintergreen Porcija Bijela Velika.

Nalog za korekciju rizika koji je izdala FDA posebno cilja na gore navedene proizvode i važi do 7. novembra 2032. Ako agencija u bilo kom trenutku utvrdi da, između ostalog, nastavak prodaje ovih proizvoda više nije od koristi za zdravlje cjelokupne populacije, agencija može povući naredbu.

FDA je navela da je pregled utvrdio da je ova izjava o smanjenju rizika podržana naučnim dokazima, da potrošači razumiju izjavu i da potrošači ispravno prepoznaju relativne rizike ovih proizvoda u poređenju s cigaretama. FDA je otkrila da će ovi proizvodi za smanjenje rizika, kada ih potrošači stvarno koriste, uvelike smanjiti štetu za korisnike duhana i rizik od bolesti povezanih s duhanom, te imati koristi za zdravlje cijele populacije. Naročito, postojeći naučni dokazi, uključujući dugoročne epidemiološke studije, sugeriraju da specijalizirana upotreba ovih proizvoda može smanjiti rizik od raka usne šupljine, bolesti srca, raka pluća, moždanog udara, emfizema i kroničnog bronhitisa u usporedbi s pušenjem. Postojeći dokazi ne ukazuju da je veliki broj tinejdžera počeo koristiti ove proizvode.

FDA naglašava da modificirani nalog o raspodjeli rizika ne dozvoljava kompaniji da plasira proizvod s bilo kojim drugim modificiranim izjavama o riziku koje prenose ili mogu navesti potrošače da vjeruju da je proizvod odobren ili odobren od strane FDA, ili da FDA smatra da proizvod bezbedan za potrošače. Ljudi koji ne koriste duhanske proizvode ne bi trebali početi koristiti bez sigurnih duhanskih proizvoda.

FDA je navela da je ovo prvi put da je FDA obnovila ili izmijenila nalog za odobravanje rizika.

Ovi proizvodi su prvobitno odobreni za odricanje od odgovornosti za eksternu vezu 2015. godine, a lansirani su u Sjedinjenim Državama kroz proces prijave duhanskih proizvoda prije stavljanja na tržište.
U oktobru 2019., proizvod je odobren za prodaju kao poboljšani rizični duhanski proizvod sa odricanjem odgovornosti za eksternu vezu.
Naredba kojom se u 2019. godini dozvoljava prodaju običnih proizvoda od burmuta kao poboljšanih rizičnih duhanskih proizvoda važi 5 godina.
Kako bi nastavio s prodajom ovih proizvoda nakon roka navedenog u narudžbi za 2019. godinu, Sweden Match je podnio zahtjev za obnovu za poboljšane rizične duhanske proizvode.

Revidirati nalog za odobrenje rizika|Izvor slike: FDA