Američka farmaceutska kompanija Qnovia najavljuje napredak u kliničkom ispitivanju nikotinskog inhalatora, prvog lijeka koji je pacijent završio
Ostavi poruku
Američka farmaceutska kompanija Qnovia najavljuje napredak u kliničkom ispitivanju nikotinskog inhalatora, prvog lijeka koji je pacijent završio
Započeta je prva faza kliničkog ispitivanja RespiRx™ nikotinskog inhalatora za terapiju odvikavanja od pušenja od strane američke farmaceutske kompanije Qnovia, a prvi pacijent je liječen. Kompanija očekuje da će objaviti podatke prve faze ispitivanja nikotinskog inhalatora RespiRx™ u drugom tromjesečju 2025. i podnijeti zahtjev za kliničko ispitivanje u Velikoj Britaniji u drugoj polovini 2025. godine.
Prema PR Newswireu 7. januara, američka farmaceutska kompanija Qnovia, Inc. objavila je da je njen RespiRx™ nikotinski inhalator (QN-01) kao terapija za odvikavanje od pušenja u Sjedinjenim Državama liječen sa prvim pacijentom.
RespiRx™ je kombinacija lijeka i uređaja dizajniranog kao prijenosni ručni nebulizator koji inhalira lijek u atomiziranom obliku kroz uložak s odmjerenom dozom.
Brian Quigley, izvršni direktor Qnovia, rekao je,
"Zadovoljstvo nam je da doziramo prvog pacijenta u našem kliničkom ispitivanju Faze 1, koje ima za cilj da se pozabavi globalnim problemom upotrebe cigareta i revolucionira opcije liječenja odvikavanja od pušenja. Sve u svemu, vjerujemo da današnje vijesti predstavljaju službenu transformaciju Qnovie u biofarmaceutsku kompaniju koja razvija sljedeću generacije terapija za odvikavanje od pušenja."
Kliničko ispitivanje je prvenstveno osmišljeno da odgovori na potrebu za efikasnim i pristupačnim terapijama za odvikavanje od pušenja i procijeni farmakokinetiku, sigurnost i podnošljivost RespiRx™. Ispitivanje je randomizirana, unakrsna, otvorena studija koja uključuje do 24 zdrave odrasle osobe koje trenutno puše, pri čemu su primarni krajnji ciljevi maksimalna početno prilagođena koncentracija nikotina u plazmi, AUC 0-30 i Tmax. Studiju je proveo Vince Clinical Research u Overland Parku.
Kompanija očekuje da će objaviti podatke o ispitivanju faze 1 za nikotinski inhalator RespiRx™ u drugom kvartalu 2025. i podnijeti zahtjev za kliničko ispitivanje u Velikoj Britaniji u drugoj polovini 2025. godine.
Qnovia, Inc. je američka platformska medicinska tehnološka i farmaceutska kompanija koju je osnovao Mario Danek 2018. Fokusira se na razvoj i komercijalizaciju vlasničkih tehnologija inhalacijskih uređaja za poboljšanje ishoda pacijenata. Njegov prvi takve vrste RespiRx™ je sistem za isporuku inhalacionih lekova medicinskog kvaliteta zasnovan na kartridžima koji pomaže pušačima da konačno prestanu pušiti.
