Altria predaje PMTA aplikaciju za dalje! PLUS nikotinske vrećice koje pokrivaju tri nova okusa

Altria podnosi PMTA prijavu za dalje! PLUS nikotinske vrećice koje pokrivaju tri nova okusa

Altria Group, Inc. objavila je da je podnijela PMTA aplikaciju za svoj on! PLUS oralni nikotinski proizvod u vrećici za US FDA, planira lansiranje tri nova okusa za distribuciju kroz široku maloprodajnu mrežu SAD nakon dobivanja autorizacije.

Prema saopćenju za javnost objavljenom na web stranici Altria Group, Inc. 26. juna, Altria je objavila da je podnijela pretprodajnu prijavu za duhanske proizvode (PMTA) za svoje na! PLUS oralni nikotinski proizvod u vrećici za US Food and Drug Administration (FDA). Ove prijave je podnijela kompanija Helix Innovations LLC (Helix), podružnica Altrie u potpunom vlasništvu.

Helix je dostavio PMTA za tri različita na! PLUS okusi: duhan, menta i zimzelen. Svaki okus ima tri različite opcije koncentracije nikotina.

Nick MacPhee, generalni direktor i generalni direktor Helixa, rekao je,

"Helixovo podnošenje aplikacije on! PLUS pokazuje posvećenost Altrie ispunjavanju evoluirajućih preferencija potrošača inoviranjem proizvoda s potencijalnim smanjenim rizikom. Čvrsto vjerujemo da on! PLUS je transformativni proizvod koji će, nakon pravovremenog odobrenja od strane FDA, biti važan doprinosi Helixovom rastu na američkom tržištu."

Paige Magness, viša potpredsjednica Altria Client Services LLC, rekla je,

"Dugo smo vjerovali u vrijednost snažnog tržišta za ovlaštene proizvode bez dima za odrasle potrošače duhana. Vjerujemo da ovi PMTA dokazuju da odgovorno oglašavanje on! PLUS može pružiti atraktivnu alternativu na tržištu."

Da bi dobili odobrenje za tržište od PMTA, proizvođači moraju dokazati da je marketing novog duhanskog proizvoda namijenjen zaštiti javnog zdravlja. Ovo zahtijeva od FDA da razmotri rizike i koristi za cjelokupnu populaciju, uključujući korisnike i ne-korisnike duhanskih proizvoda, kao i mlade. on! PLUS je proizvod Helixa, a nakon dobivanja autorizacije, Altria je rekla da očekuje da će proizvode distribuirati Altria Group Distribution Company (AGDC).

Trenutno, Helix se prodaje! vrećice nikotina u Sjedinjenim Državama. U prvom kvartalu 2024. godine! isporuke su porasle za 32% u odnosu na prethodnu godinu i ostvarile maloprodajni udio od 7,1% u cijeloj američkoj kategoriji oralnog duhana.