FDA je odobrila 7 Vuse e-cigareta s okusom duhana za prodaju u SAD-u, čime je broj odobrenih proizvoda povećan na 34

FDA je odobrila prodaju 7 e-cigareta Vuse s okusom duhana u SAD-u, čime je broj odobrenih proizvoda povećan na 34

Američka FDA odobrila je sedam proizvoda za e-cigarete Vuse Alto kompanije Reynolds Tobacco za prodaju u Sjedinjenim Državama. Trenutno je FDA odobrila 34 proizvoda i uređaja za e-cigarete, uključujući sedam proizvoda koji su danas odobreni.

 

Dana 18. jula, službena web stranica američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) objavila je da je sedam proizvoda e-cigareta odobreno za prodaju u Sjedinjenim Državama putem aplikacije za premarket duhanske proizvode (PMTA).

 

Nakon opsežnog naučnog pregleda, FDA je izdala odobrenje za stavljanje u promet kompaniji RJ Reynolds Vapor Company za Vuse Alto Power Unit i šest zatvorenih, prethodno napunjenih mahuna Vuse Alto s okusom duhana koji se ne mogu ponovo puniti:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8%

FDA naglašava da iako FDA odobrava ove duhanske proizvode za prodaju u Sjedinjenim Državama, to ne znači da su ovi duhanski proizvodi sigurni ili da su "odobreni od strane FDA". Osim toga, ova akcija ne znači da su ovi proizvodi prikladni za marketing kao duhanski proizvodi sa smanjenom štetnošću. Svi duhanski proizvodi su štetni i potencijalno izazivaju ovisnost. FDA podsjeća ljude koji ne koriste duhanske proizvode, posebno mlade ljude, da ih ne bi trebali početi koristiti.

 

FDA procjenjuje PMTA na osnovu kriterija javnog zdravlja, koji uzima u obzir rizike i koristi proizvoda za populaciju u cjelini. Nakon pregleda prijave kompanije, FDA je utvrdila da postoji dovoljno dokaza koji pokazuju da će dopuštanje ovih proizvoda da se plasiraju na tržište pomoći u zaštiti javnog zdravlja, što je standard koji zahtijeva Zakon o prevenciji pušenja i kontroli pušenja u porodici iz 2009. godine. Konkretno, podnositelj zahtjeva je pokazao da ovi proizvodi s aromom duhana imaju potencijal da pruže dovoljne koristi odraslim osobama koje puše, a koje su veće od rizika od proizvoda, uključujući rizike za mlade.

 

Iako je FDA i dalje zabrinuta zbog rizika svih proizvoda e-cigareta za mlade, mladi imaju manje šanse da koriste proizvode za e-cigarete s okusom duhana nego druge arome. Prema Nacionalnoj anketi mladih o duhanu iz 2023., Vuse je jedan od brendova koji najčešće prijavljuju učenici srednjih i srednjih škola. Međutim, samo 6,4% učenika koji trenutno koriste e-cigarete navodi da koriste proizvode s aromom duhana. Kako bi dodatno smanjila rizike upotrebe ovih proizvoda kod mladih, FDA je nametnula stroga marketinška ograničenja na nove proizvode kako bi spriječila pristup i korištenje mladih, baš kao što je to učinila za prethodno odobrene proizvode. FDA će pomno pratiti marketing ovih proizvoda i poduzet će odgovarajuće mjere ako kompanija ne bude u skladu s bilo kojim primjenjivim zakonskim ili regulatornim zahtjevima. Ovo uključuje mogućnost suspenzije ili povlačenja autorizacije ako se utvrdi značajno povećanje upotrebe ovih proizvoda od strane mladih ili bivših korisnika cigareta, ili smanjenje potpunog obrasca prelaska trenutnih korisnika cigareta na nove proizvode.

 

Ova akcija je jedan od mnogih koraka koje je FDA poduzela kako bi osigurala da svi novi duhanski proizvodi koji se prodaju u Sjedinjenim Državama prođu naučnu recenziju i dobiju dozvolu za stavljanje u promet. FDA je primila skoro 27 miliona zahtjeva za promišljene proizvode i donijela je odluke o više od 26 miliona aplikacija.

 

FDADA je 21. juna izdala nalog za odobrenje za stavljanje u promet NJOY LLC-u za četiri proizvoda e-cigareta s mentolom - NJOY ACE Pod mentol 2,4%, NJOY ACE Pod mentol 5%, NJOY DAILY mentol 4,5% i NJOY DAILY EXTRA mentol 6%.

 

Do danas, FDA je odobrila 34 proizvoda i uređaja za e-cigarete, uključujući sedam proizvoda koji su danas odobreni. FDA održava letak za ispis od jedne stranice svih odobrenih proizvoda za e-cigarete; ovo su jedini proizvodi za e-cigarete koji se u ovom trenutku mogu legalno prodavati i distribuirati, a oni koji proizvode, uvoze, prodaju ili distribuiraju e-cigarete bez odobrenja prije tržišta suočavaju se s rizicima provođenja.

 

Lista jedinih proizvoda za e-cigarete koje je odobrila FDA za prodaju u Sjedinjenim Državama od jula 2024.:

Lista jedinih proizvoda za e-cigarete koje je odobrila FDA za prodaju u Sjedinjenim Državama: Izvor: službena web stranica FDA