PMTA ponovo ubrzava! FDA pokreće sistem za ispitivanje usklađenosti e-cigareta za sve
Ostavi poruku
PMTA ponovo ubrzava! FDA pokreće sistem za ispitivanje usklađenosti e-cigareta za sve
Dana 28. marta, po lokalnom vremenu, službena web stranica FDA objavila je saopštenje za javnost. Od sada, svako može direktno pitati FDA bazu podataka za proizvode koji su usklađeni i da li je određeni proizvod usklađen.
Dana 28. marta, po lokalnom vremenu, službena web stranica FDA izdala je saopštenje za javnost "FDA pokreće pretraživu bazu podataka o duhanskim proizvodima" s podnaslovom "Baza podataka navodi duhanske proizvode koji se mogu legalno prodavati - uključujući e-cigarete". Pojednostavljeno rečeno, od sada pa nadalje, svako može direktno pitati FDA bazu podataka za proizvode koji su usklađeni i da li je određeni proizvod usklađen.
Ovo saopštenje za javnost pominje niz ključnih tačaka o ovoj bazi podataka, odlomci iz Gewu Consumer Translation su sljedeći:
1. Baza podataka je dizajnirana tako da javnosti (posebno trgovcima na malo) pruži centralizirani izvor važnih informacija sa mogućnostima pretraživanja koje se lako koriste. Link baze podataka je (www.fda.gov/searchtobacco) i baza podataka će se ažurirati mjesečno.
2. Baza podataka uključuje informacije o tri kategorije proizvoda: 1) Novi duhanski proizvodi koji su dobili tržišnu dozvolu kroz tri nova marketinška puta FDA za duhanske proizvode; 2) Postojeći duvanski proizvodi identifikovani Programom dobrovoljnog utvrđivanja (od 15. februara 2007. godine već na tržištu); 3) privremeni duvanski proizvodi čija je recenzija oduzeta.
3. Baza podataka trenutno sadrži skoro 17,000 duhanskih proizvoda, od kojih je više od 12,000 postojećih duhanskih proizvoda. Za svaki unos, informacije uključujući naziv proizvoda, kompaniju, kategoriju, podkategoriju, ovlaštenu agenciju za prodaju u Sjedinjenim Državama, datum odluke FDA, veze do relevantnih regulatornih i naučnih dokumenata (kao što su pisma narudžbe, sažetci odluka i relevantna procjena uticaja na životnu sredinu (EA ) ) i povezani dokumenti).
Da ukratko rezimiramo gornji sadržaj: 1. Redovno ažurirajte; 2. Otvoren za sve; 3. Uključuje sve proizvode;
Dakle, kako izgleda ovaj sistem? Prvo sam probao Searchtobacco (www.fda.gov/searchtobacco), a nakon otvaranja vidio sam ovakav interfejs. Iskreno govoreći, vrlo je intuitivno koristiti:
Kako ga koristiti? Na primjer, ako želite da pretražite da li su proizvodi kompanije prošli relevantne certifikate o usklađenosti, možete direktno unijeti relevantne ključne riječi u glavni okvir za pretraživanje. Na primjer, želim pretražiti koji NJOY proizvodi su prošli PMTA. Metoda je sljedeća:
Ako se ne dodaju druga ograničenja, možete vidjeti da NJOY trenutno ima 6 proizvoda koji su prošli PMTA. Istovremeno, svaki unos će biti naveden sa nazivom proizvoda, glavnom kategorijom, podkategorijom, vrstom autorizacije, vremenom autorizacije, pismom autorizacije, STN kodom, itd. povezanog proizvoda.
Naravno, možete pronaći i sve proizvode koji ispunjavaju određeni uslov odjednom. Na primjer, ako želimo znati koje e-cigarete su prošle PMTA, koje se trenutno najčešće koriste, samo odaberite glavnu kategoriju i odaberite "sve" za ostale proizvode kako biste dobili svih 23 proizvoda trenutno:
Uopšteno govoreći, nema prepreka za korišćenje. On u suštini povezuje i povezuje vlastitu bazu podataka FDA. U poređenju sa pretragom FDA obaveštenja u prošlosti, pretraživanje kroz sistem za pretragu je očigledno praktičnije i pruža više informacija.
Gore se govori o tome kako koristiti ovaj sistem. A šta je razlog tome je ono što sve više brine. Nakon sveobuhvatne analize nedavnih regulatornih trendova u Sjedinjenim Državama, Gewu Consumer vjeruje da su glavni razlozi sljedeći:
Prvo, ubrzati stvarnu implementaciju PMTA; Analizirajući niz akcija FDA-e, možemo zaključiti da će FDA početi stvarno djelovati krajem 2023. godine.
FDA je ove godine pojačala saradnju sa carinom. U tadašnjem saopštenju, carina je navela da je FDA dala relevantne liste; i da bi to zahtijevalo da uvezene e-cigarete daju STN kodove za sljedivost kako bi se blokirali proizvodi koji se nisu prijavili za PMTA izvan Sjedinjenih Država.
Novi sistem je onlajn i može se direktno proveriti, što je efikasnije.
Drugo, promovirajte PMTA odozdo prema gore; ako obratite pažnju na prethodne relevantne izvještaje u Sjedinjenim Državama, znat ćete da su različite snage (promjena zakona, distribucija, maloprodaja, razne organizacije) itd. optužile FDA da ne daje relevantne liste, što onemogućuje procjenu da li proizvod je prošao. PMTA.
Čak više od 20 država u Sjedinjenim Državama predlaže (odgovarajuće tvitove kliknite ovdje) da preuzmu moć provođenja zakona i formulišu vlastite liste usklađenih proizvoda.
Sada je FDA direktno kreirala sistem upita, koji se može smatrati odgovorom na vanjske sumnje. Zvanična web stranica FDA je čak objavila letak za preuzimanje. Letak je lista svih e-cigareta koje trenutno prolaze PMTA:
Zapravo, prema razumijevanju Gewu Consumption-a, ovo je samo mali potez FDA da ubrza promociju PMTA ove godine. Evo malog detalja – 30. decembra 2023. u izvještaju Associated Pressa spominje se da FDA nema konkretan raspored za ažuriranje svoje uvozne liste, ali je rekla da "pomno prati" pokušaje kompanija za e-cigarete da izbjegnu inspekcije. U situaciji, komesar CTP Brian King je rekao: "FDA ima više alata za borbu protiv ovih taktika."
Razmišljajući o situaciji s kojom se TikTok danas suočava, možda FDA nije papirni tigar kakav mnogi misle da jeste.
