Trenutna situacija farmaceutskih raketa za elektroničke cigarete: može li australijsko tržište još uvijek učiniti?

Terapijska uprava (TGA) Australije potvrdila je da je "dopuna lijekova i drugih zakona (e {{{{{{{{{{"} Cigarette) koji su u to vrijeme svi E-4}} prodani u Australiji moraju istovremeno ispunjavati potrebe za terapijskom robom (TGO 110) i regulaciju medicinskog robe (TGO 2024). Oni koji ne ispunjavaju standarde bit će zabranjeni iz uvoza, distribucije ili maloprodaje.
Vremenski zatezanje vremenske trake
Od 1. oktobra 2024., samo E - cigarete koje su u skladu sa novim propisima mogu biti pravno opskrbljene;
Od 1. marta 2025. godine, tvornice proizvodnje moraju održati ISO 13485 certifikat (trenutni ISO 9001 će biti ukinut);
Od 1. jula 2025. bilo koji ne {- kompatibilni proizvodi bit će uklonjeni sa polica.
Dvostruki standardi postavljaju sigurnosne granice
TGO 110:
Nameće stroge propise o isparavanju tvari: koncentracija nikotina manja ili jednaka 50 mg / ml;
Ukloni su ograničeni na četiri vrste: originalni okus, metvica, menthol i duhan;
Svaka boca E {- tekućina trebala bi biti manja ili jednaka 60 ml, svaka kertridža manja ili jednaka 5 ml, i mora proći test za zaštitu djece (ISO 8317 / kao 19288).
MDSO 2024:
Uključuje cijelu cigaretu kao medicinski proizvod, koji zahtijeva da proizvođači imaju sistem upravljanja kvalitetom ISO 13485 i ispunjavaju sigurnosne standarde kao što su IEC 62133 u aspektima, kao što su prevencija eksplozije baterije, prevencija pregrijavanja i pregrijavanja. Boja izgleda ograničena je na bijelu, sivu ili crnu, a vanjsko pakiranje mora imati obavezne izjave upozorenja poput "čuvati van dosega djece".
Samo dvije staze za pravnu prodaju
TGA je izjavila da preduzeća mogu birati:
1. Navedite proizvode u australijskoj terapijskoj registru robe (ARTG), ali trenutno ne e - cigarete su prošli ovaj put;
2. Pošaljite prije - Obavijest o tržištu TGA-u i unesite uvoz na bijele liste, koji je trenutno glavni otopin.
Intenziviranje i provođenje crnog tržišta i izvršnog tržišta
Novi Južni Wales Ministarstvo zdravlja najavio je juče da ilegalna prodaja E {{- cigarete mogu rezultirati maksimalnom kaznom od 7 godina zatvora i novčanom kaznom od milion australijskih dolara; Nelegalne prodavaonice mogu se prisilno zatvoriti za 90 dana do 12 mjeseci. Međutim, Victoria ima samo 14 punih - vremenski inspektori, a insajderi u industriji su zabrinuti da nedovoljni izvršni resursi mogu dovesti do kontinuiranog širenja crnog tržišta.
Industrija hitan odgovor

Australian e {{{{{{{{{{{{{{{- Udruženje cigareta otkrilo je da je više od 30 vlasnika marke pokrenulo fabričko preseljenje i prilagođavanje formule, čiji je cilj ISO 13485 certifikat i podnošenje TGA obavijesti. Svako kašnjenje ekvivalentno je automatski odustajanje od australijskog tržišta. "