Američka FDA i NIH podržavaju inovacije u proizvodima za odvikavanje od pušenja, naglašavajući potrebu za istraživanjem elektronskih cigareta

Američka FDA i NIH podržavaju inovacije u proizvodima za odvikavanje od pušenja, naglašavajući potrebu za istraživanjem elektronskih cigareta

Američka FDA i Nacionalni institut za zdravlje (NIH) naglasili su važnost promoviranja inovacija u proizvodima za odvikavanje od pušenja u pregledu istraživanja i ukazali na potrebu za dubinskim istraživanjem o dugoročnim zdravstvenim efektima e-cigareta, uključujući dugoročni zdravstveni rezultati i toksikološke studije.

Prema službenoj web stranici američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) 15. oktobra, u novom pregledu objavljenom u Annals of Internal Medicine, čelnici Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH) i FDA naglasili su promociju inovativnih preporuka za istraživanje i razvoj tretmana odvikavanja od pušenja. Autori članka su ažurirali regulatorni pristup tretmanu odvikavanja od pušenja i naveli inovativne ciljeve liječenja, nedostatke u istraživanju i mogućnosti razvoja. Naglasili su da je od ključnog značaja aktivno učešće kliničkih doktora, akademske zajednice, industrije, javnih zdravstvenih ustanova, grupa pacijenata i drugih zainteresovanih strana.

Podaci pokazuju da skoro 500.000 ljudi umre od pušenja u Sjedinjenim Državama svake godine, a preko 28 miliona odraslih puši u zemlji svake godine. Iako većina pušača izražava želju za prestankom pušenja, samo 31% onih koji namjeravaju da prestanu primaju savjetovanje ili liječenje lijekovima, a godišnja stopa uspješnosti efektivnog prestanka pušenja je manja od 8%.

Recenzent je predložio prijedloge za rješavanje ovih problema, uključujući preporuke za Smjernice FDA za zamjensku terapiju nikotinom iz 2023. Kako bi se stimulirale inovacije u razvoju proizvoda za odvikavanje od pušenja, autor ističe da u ispitivanjima odvikavanja od pušenja, osim fokusiranja na prestanak pušenja, treba uzeti u obzir i značajne krajnje točke istraživanja, kao što je klinički značajno smanjenje pušenja, posebno ako se takva smanjenja povećavaju. vjerovatnoća konačnog prestanka pušenja.

Autori su također naglasili hitnu potrebu za daljnjim istraživanjem elektronskih cigareta, uključujući dugoročne zdravstvene rezultate i rigorozne toksikološke studije. Osim toga, razgovarali su i o tekućim projektima NIH i FDA koji imaju za cilj promoviranje inovativnih istraživanja o prestanku pušenja, koja posebno uključuju nedovoljno zastupljenu populaciju u povijesnim istraživanjima.

Ovaj komentar je objavljen prije zajedničkog javnog sastanka između FDA i NIH-a o unapređenju prioriteta u prestanku pušenja, zakazanog za 21. oktobar od 9:00 ujutro do 4:30 popodne po istočnom vremenu.