Američka FDA objavila pregled studijskog webinara PATH 2025

Američka FDA objavljuje pregled webinara studije PATH 2025

Najnoviji podaci iz Nacionalne ankete mladih o duhanu (NYTS) iz 2024. koju je objavila američka FDA pokazuju da je upotreba duhanskih proizvoda od strane tinejdžera pala na najniži nivo u posljednjih 25 godina, posebno upotreba e-cigareta je značajno opala. U isto vrijeme, FDA je najavila da će održati PATH istraživački webinar u januaru 2025. kako bi istražio trend upotrebe duhanskih proizvoda i njihov utjecaj na javno zdravlje.

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) je 18. decembra objavila rezultate NYTS studije podataka iz 2024. i objavila obavijest o predstojećem webinaru PATH (Populacijska procjena duhana i zdravlja).

Upotreba duvanskih proizvoda među tinejdžerima je na najnižem nivou u poslednjih 25 godina, ali razlike i dalje postoje

Upotreba duhanskih proizvoda od strane učenika srednjih i srednjih škola u Sjedinjenim Državama pala je na najniži nivo u posljednjih 25 godina, prema Nacionalnoj anketi mladih o duhanu za 2024. (NYTS). U protekloj godini broj učenika koji koriste duvanske proizvode se smanjio za najmanje 500,000.

U 2024. godini, oko 2,25 miliona učenika srednjih i srednjih škola koristilo je barem jedan duvanski proizvod u posljednjih 30 dana, u poređenju sa 2,8 miliona u 2023. godini. Značajan pad upotrebe e-cigareta bio je glavni razlog (2,13 miliona tinejdžera je koristilo e-cigarete). – cigareta u 2023., što je palo na 1,63 miliona u 2024.). Upotreba cigareta je takođe dostigla najniži nivo od kada je istraživanje sprovedeno, sa samo 1,4% učenika koji su prijavili trenutnu upotrebu 2024. godine.

Napredak je varirao u zavisnosti od populacije. Studentice su zabilježile značajan pad u upotrebi duhanskih proizvoda, e-cigareta i višestrukih duhanskih proizvoda između 2023. i 2024. godine, dok su studenti latinoameričkih jezika također pokazali pad u istom vremenskom periodu. Međutim, među studentima Indijanaca koji nisu latinoamerički ili domorodci Aljaske, povećala se upotreba svih duhanskih proizvoda, dok su bijeli studenti ne-Hispanjolci također primijetili povećanje upotrebe nikotinskih vrećica.

PATH studija: Wave 7 PATH Study Biomarker Data File Objavljeno

Centar za duhanske proizvode američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) i Nacionalni institut za zloupotrebu droga (NIDA), dio Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH), objavili su sedmi talas prikupljenih podataka o ograničenoj upotrebi biomarkera (BRUF). između januara 2022. i aprila 2023. Istraživači se mogu prijaviti za pristup podacima. Po prvi put je uključen sedmi talas podataka o biomarkerima.

Prvi val podataka uzorka također je proširen na odrasle osobe koje su eksperimentalno ili kronično koristile duhanske proizvode.

FDA će održati veliki webinar o PATH studiji

Dana 9. januara 2025., FDA će na webinaru raspravljati o ključnim nalazima iz Populacione procjene duhana i zdravlja (PATH). Tokom protekle decenije, ova longitudinalna studija pratila je velike promjene u upotrebi duhanskih proizvoda, uključujući dramatične poraste i padove upotrebe e-cigareta, pojavu novih proizvoda kao što su nikotinske vrećice i rastuću zabrinutost zbog istovremene upotrebe više duhanskih proizvoda. Webinar će pružiti pregled PATH studije i naglasiti kako naučni dokazi koje ona generiše usmjeravaju regulatorne aktivnosti FDA i napore javnog zdravlja.

U novom komentaru i javnom sastanku, čelnici NIH i FDA pozivaju na inovativne tretmane za odvikavanje od pušenja

Čelnici FDA i NIH objavili su novi komentar u Annals of Internal Medicine pozivajući na inovacije u razvoju proizvoda za liječenje odvikavanja od pušenja. Članak naglašava potrebu za aktivnim učešćem u istraživanju odvikavanja od pušenja, uključujući kliničare, akademsku zajednicu, industriju, javno zdravstvo, grupe za zastupanje pacijenata i druge. Razgovarajte o preporukama i mogućnostima za unapređenje istraživanja i razvoja terapija za odvikavanje od pušenja, posebno o potrebi proučavanja dugoročnih zdravstvenih efekata e-cigareta i njihove toksikologije. Osim toga, FDA i NIH su u listopadu održali javni sastanak pod nazivom "Unaprijeđenje odvikavanja od pušenja: Prioriteti za FDA i NIH", fokusirajući se na razvoj inovativnih proizvoda za odvikavanje od pušenja za pomoć odraslima i mladima. Period javnog razmatranja ponovo je otvoren do 20. decembra 2024. kako bi javnost podijelila uvide, podatke i preporuke o unapređenju razvoja inovativnih proizvoda i terapija za odvikavanje od pušenja za pomoć mladima i odraslima.

FDA objavljuje memorandum regulatorne naučne politike koji se odnosi na pregled aplikacija prije tržišta

U novembru je FDA objavila dodatne memorandume o regulatornoj naučnoj politici u vezi s agencijskim pregledom aplikacije prije tržišta. Ovo izdanje uključuje 13 memoranduma od 2020. do 2023. koji opisuju proces i prioritetni pristup koji se koristi za prijavu i reviziju aplikacija za aromatizirane e-cigarete i druge predprodajne aplikacije za duhanske proizvode (PMTA), kao i osnovu za podršku specifičnim akcijama u vezi s ekološkim procjenama. Ovi memorandumi o naučnoj politici daju stavove FDA o određenim temama u određenom trenutku i mogu se ažurirati zbog promjena politike.

U aprilu je FDA nastavila sa izdavanjem memoranduma o regulatornoj naučnoj politici. Ovo je četvrta serija memoranduma izdanih 2024. godine, a uključujući i memorandum objavljen danas, FDA je izdala ukupno 26 memoranduma.