Dom - Znanje - Detalji

Inovacija medicinskih atomizera u stilu elektronske cigarete u Sjedinjenim Državama nailazi na prepreke, a odobrenje FDA postaje usko grlo za razvoj poduzeća

Inovacija medicinskih atomizera u stilu elektronske cigarete u Sjedinjenim Državama nailazi na prepreke, a odobrenje FDA postaje usko grlo za razvoj poduzeća

美国电子烟式医疗雾化器创新遇阻 FDA审批成企业发展瓶颈

Nekoliko kompanija u Sjedinjenim Državama koje razvijaju uređaje slične e-cigaretama za ublažavanje zdravstvenih stanja kao što su migrene i respiratorne bolesti i dalje se suočavaju sa skepticizmom zdravstvenih vlasti i javnosti. Ove kompanije vjeruju da je još dug put prije nego što dobiju odobrenje od zdravstvenih vlasti i moraju pokazati dokaze o prednostima svojih uređaja u tom periodu. Navodi se da su duvanske kompanije poput Philip Morris International-a ranije pokušavale da uđu na ovo tržište, ali nisu uspjele.

 

Prema nedavnom izvještaju Reutersa, nekoliko kompanija u Sjedinjenim Državama koje razvijaju uređaje slične e-cigaretama za ublažavanje zdravstvenih stanja poput migrene i respiratornih bolesti i dalje se suočavaju sa skepticizmom zdravstvenih vlasti i javnosti. Ove kompanije vjeruju da je još dug put prije nego što dobiju odobrenje od zdravstvenih vlasti i moraju pokazati dokaze o prednostima svojih uređaja u tom periodu.

 

Izvještava se da su Qnovia i MIIST Therapeutics razvili uređaje za atomizaciju slične postojećim medicinskim atomizerima. Ovi uređaji koriste e-tečne lijekove kako bi ih pretvorili u atomizirano stanje za inhalaciju. Osim toga, Greentank također tvrdi da je razvio novi uređaj koji se bavi sigurnosnim pitanjima postojećih uređaja za atomizaciju, koji mogu efikasnije liječiti bolesti poput migrene. Stručnjaci, uključujući Federica Buonocorea, profesora alternativnog upravljanja plućnim lijekovima na Kingston University u Velikoj Britaniji, vjeruju da,

 

"Postojeći uređaji za isporuku inhaliranih lijekova su glomazni i teški su za rukovanje, pa se često koriste pogrešno. Dizajni slični e-cigaretama mogu riješiti ove izazove."

 

Ove kompanije kažu da u poređenju sa tabletama, inhalacija može brže ublažiti bol i sa manje nuspojava. Tretman inhalacijom može ublažiti bol za nekoliko sekundi i ima manje nuspojava od tradicionalnih lijekova. Međutim, potencijalni štetni efekti inhalacionih uređaja u ovoj fazi ometaju napredak ovih projekata.

 

Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije, oko tri milijarde ljudi širom svijeta pati od migrene. Osim toga, stotine miliona ljudi pate od astme ili plućnih bolesti koje zahtijevaju inhalacijske lijekove. Svjetska zdravstvena organizacija saopćila je da e-cigarete mogu proizvoditi štetne kemikalije poput formaldehida i teških metala, a njihovi dugoročni efekti su još uvijek nejasni.

 

Qnovia i MIIST planiraju prodavati svoje proizvode kao tretman za odvikavanje od pušenja na recept. Greentank koristi svoje grijaće čipove za rekreativnu marihuanu i uređaje za atomizaciju koji sadrže nikotin. U ovoj fazi, Greentank traži farmaceutske partnere za podršku razvoju svojih čipova za grijanje za upravljanje lijekovima.

 

Qnovia planira uskoro podnijeti prijavu za lijek u Sjedinjenim Državama iu Ujedinjenom Kraljevstvu 2026. godine, a očekuje se da će klinička ispitivanja početi u septembru.

 

Duvanske kompanije kao što je Philip Morris International navodno su ranije pokušale da uđu na tržište, ali nisu uspjele. Zdravstvene vlasti ukazuju na mnoge kvarove i zdravstvene probleme s inhalacijskim uređajima.

 

Izvršni direktor Philip Morris International-a rekao je da prošle godine nije ispunio svoje ciljeve jer je kompanija bila previše optimistična u pogledu prihvatanja tržišta za razvoj industrije bez nikotina. Inhalirani aspirin koji je razvila kompanija također je ocijenjen nedjelotvornim nakon kliničkih ispitivanja prošle godine.

Pošaljite upit

Moglo bi vam se i svidjeti