2PRVI Ekskluzivni intervju sa FDA: Preko 50,000 inspekcija je obavljeno u proteklih 8 mjeseci, a više od polovine tinejdžera pušača koristi ELFBAR proizvode

2PRVI ekskluzivni intervju sa FDA: Preko 50,000 inspekcija je obavljeno u proteklih 8 mjeseci, a više od polovine pušača tinejdžera koristi ELFBAR proizvode

 

Two Firsts (2FIRSTS) obavili su ekskluzivni intervju sa Jimom McKinneyjem, direktorom za štampu američke FDA. Jim je rekao da je FDA izvršila više od 50000 inspekcija usklađenosti američkih trgovaca duhanskim proizvodima. Osim toga, u Sjedinjenim Državama 50% tinejdžera koji koriste e-cigarete biraju brend ELFBAR, dok se više od 20% tinejdžera odlučuje za korištenje Esco Bar proizvoda.
FDA je otkrila osnovni sadržaj:

1. U proteklih osam mjeseci, FDA je izvršila skoro 60,000 inspekcija usklađenosti trgovaca duhanskim proizvodima u SAD i izdala ukupno 6.556 pisama upozorenja.
2,50% tinejdžera koji koriste e-cigarete koristi ELFBAR proizvode, a više od 20% koristi Esco Bar proizvode.
3. Pozovite praktičare da "brzo i u potpunosti isprave sva kršenja i osiguraju usklađenost sa svim primjenjivim zakonima i propisima."

 

[Dva vrhovnika su iz Hong Konga, Kina] Krajem 2023. godine, Reuters, AP, Times i drugi mediji napravili su koncentrisan izvještaj o novoj duvanskoj industriji; nakon toga, američki politički krugovi posvetili su više pažnje regulaciji e-cigareta u bliskoj budućnosti. Talas vrhunca. Koncept "ilegalnih e-cigareta iz Kine" je mnogo puta spominjan u javnosti. Javne informacije pokazuju da je u skladu sa inspekcijama online i offline trgovaca duvanskim proizvodima u Sjedinjenim Državama, velika većina građanskih kazni primljena u paketu 23. aprila. Većina komercijalnih subjekata je uključena u prodaju brenda "ELFBAR".

Štaviše, nakon što su Ujedinjeno Kraljevstvo i Australija uvele nova ograničenja za e-cigarete, američki senator Whip Dick Durbin napisao je krajem januara ove godine pismo u kojem je kritizirao FDA zbog nedostatka provedbe, rekavši da FDA ima stroge propise o e-cigaretama. proizvođači duhanskih proizvoda prije stavljanja na tržište. Revizija primjene proizvoda (PMTA) "davno zakasnila" poziva FDA da poduzme mjere kako bi zaštitila američku djecu.

Američki senator Whip Dick Durbin kritizirao je javni članak FDA｜Izvor: dubin.senate.gov

 

Kako će se pritisak sa nivoa javnog mnjenja prenijeti na formulisanje i implementaciju regulatorne politike? Hoće li FDA inspekcije usklađenosti postati sve intenzivnije i strože? Kao odgovor, dvojica vrhovnih lidera posjetili su američku Upravu za hranu i lijekove (FDA). Službenik za štampu FDA Jim McKinney prihvatio je ekskluzivni intervju.

Pismo o senatoru Durbinu

 

Dubin je na svojoj ličnoj web stranici naveo da je FDA-ova revizija aplikacije za duhanske proizvode (PMTA) već dugo kasnila. Rok koji je odredio savezni sud je 9. septembar 2021. Od januara 2024. FDA je propustila sudske propise. ima rok od 28 mjeseci i zatražio je akciju od FDA po ovom pitanju.

 

Što se tiče pisma senatora Durbina iz američkog Senata, FDA je izjavila da je zaista primila pismo i da će odgovoriti direktno senatoru.

 

Pisma upozorenja protiv online trgovaca: Skoro 60,000 čekova za osam mjeseci

Što se tiče pisama upozorenja protiv online trgovaca, 2FIRSTS je tražio detalje o inspekcijama usklađenosti online i offline trgovaca duhanskim proizvodima u Sjedinjenim Državama.

 

Jim je u intervjuu istakao da FDA ima sveobuhvatan pristup usklađenosti i provedbi duhanskih proizvoda, uključujući poduzimanje mjera protiv prekršitelja u cijelom lancu opskrbe, uključujući proizvođače, uvoznike, distributere i trgovce na malo, internetske trgovine i vanmrežne fizičke trgovine uključene su u opseg izvršenja.

 

U posljednjoj tekućoj fiskalnoj godini (od oktobra 2023. do danas), FDA je sprovela ukupno 57.191 inspekciju komercijalnih subjekata koji se bave poslovima s duhanskim proizvodima širom Sjedinjenih Država: 48.353 nisu pronađena kršenja, a ukupno je izrečeno 6.556 pisama upozorenja i građanskih kazni. izdao. Još 2.280 puta je izdata zabrana prodaje duhana.

FDA je izdala najnovije pismo upozorenja 1. maja do 14. maja online prodavcima koji prodaju neovlašćene proizvode: (Za detalje pogledajte: US FDA: Više od 50% tinejdžera pušača koristi ELFBAR e-cigarete)

 

Uključeni brendovi: Više od polovine prijavilo je korištenje ELFBAR-a; Esco Bar zauzima više od 20% tržišta

 

Prema najnovijem saopštenju FDA od 1. maja koje je dao Jim, Nacionalna anketa mladih o duhanu 2023. pokazuje da je među više od 2,1 miliona američkih tinejdžera koji trenutno koriste e-cigarete, više od 50% izjavilo da koristi Elf Bar proizvode, a više od 20% prijavio korištenje e-cigareta. Odmjerite upotrebu Esco Bar proizvoda. Pregledom podataka o maloprodaji i novim internim podacima dobijenim anketom među tinejdžerima identifikovani su i drugi brendovi uključeni u ova pisma upozorenja kao popularni ili privlačni tinejdžerima.

Već u maju 2023. FDA je izdala "Upozorenje o uvozu" (Upozorenje o uvozu 98-06). Većina kompanija "obilježenih crvenom" uključivale su proizvođače, transportere i distributere brendova ELFBAR, EBDESIGN i Esco Bar. posao.

Jim je spomenuo da nakon ovog upozorenja, FDA može efikasno zadržati nove duhanske proizvode bez dozvole za promet bez testiranja, te je stoga pozvao praktičare da "blagovremeno i u potpunosti isprave sva kršenja i osiguraju usklađenost sa svim primjenjivim zakonima i propisima".

 

 

Trenutni rezultati izvršenja: Više od 670 pisama upozorenja u vezi sa novim duhanskim proizvodima

 

Na pitanje o trenutnim naporima u provođenju zakona, Jim je citirao podatke FDA i rekao da je od 1. maja FDA izdala naredbe proizvođačima, uvoznicima i distributerima za ilegalnu prodaju i/ili distribuciju neovlaštenih novih duhanskih proizvoda (uključujući e-cigarete). izdao više od 670 pisama upozorenja proizvođačima; izdao više od 550 pisama upozorenja trgovcima na malo koji prodaju nelicencirane duhanske proizvode; i podneo građanske kazne protiv 55 proizvođača i više od 100 trgovaca na malo zbog proizvodnje i/ili prodaje neovlašćenih duvanskih proizvoda. Litigation; sarađivao sa Ministarstvom pravde SAD-a (DOJ) u podnošenju zahtjeva za sudske zabrane protiv sedam neovlaštenih proizvođača proizvoda za e-cigarete i sarađivao s DOJ-om na zaplijeni više od 700 USD,000 vrijednih neovlaštenih proizvoda za e-cigarete.

 

FDA: Prvo izdavanje pisma upozorenja, što kasnije može uključivati ​​građanske kazne ili zabranu prodaje duhana

Kada je 2FIRSTS pitao o procesu inspekcije usklađenosti, Jim je odgovorio da će FDA prvi put otkriti kršenje saveznih zakona i propisa o duhanu koje je nametnula FDA tokom inspekcije usklađenosti duhana, o tome će obavijestiti tradicionalne maloprodajne trgovine širom zemlje. kao i onlajn trgovci. i proizvođač je izdao pismo upozorenja.

 

Jim je naglasio da neuspjeh da se pravovremeno i adekvatno ispravi sva kršenja i osigura usklađenost sa svim primjenjivim zakonima i propisima može rezultirati FDA-om i drugim povezanim mjerama izvršenja, uključujući građanske novčane kazne ili zabranu pušenja duhana.

 

2FIRSTS će nastaviti da obraća pažnju na američko tržište i srodno zakonodavstvo i napredak u provođenju zakona.